Formel: Jede Filmtablette enthält 30 mg Nifedipin. Auch als Färbemittel, rotes Eisenoxid (E172/CI 77 491) und Titandioxid (E171 / CI77891) enthält. Pharmakologische Eigenschaften: Nifedipin, ein Kalzium-Antagonist 1,4-Dihydropyridin-Derivate. Calcium-Antagonisten, inhibiert Kalziumkanäle Kalziumeinstrom in die Zelle. Nifedipin, vor allem in Herzmuskelzellen, glatte Muskelzellen reduziert der Koronararterien und der peripheren vaskulären Wirkungen auf glatte Muskulatur olmaktadır.Nifedipin Arteriolen peripheren Widerstand und damit eine erhöhte damit den Blutdruck senkt. Zu Beginn der Behandlung auf die Herzfrequenz und der kardialen Schlagvolumen und somit zu einem Anstieg der Reflex kann temporär sein. Dies ist jedoch nicht ausreichend, um eine Vasodilatation zu kompensieren. Außerdem, Nifedipin, sowohl kurz-und langfristige Behandlung in beiden Natrium und Wasser ekskresyonunu erhöht. Blutdruck senkende Wirkung von Nifedipin, insbesondere bei Patienten mit Hypertonie belirgindir.Nifedipin, Herz, Herzkranzgefäße erweitert und betrifft vor allem große Schiffe, auch in Bereichen, die Auswirkungen sind auch eine partielle Stenose. Darüber hinaus ist das Nifedipin zu koronaren vaskulären glatten Muskeltonus reduziert Vasospasmus zu verhindern. Als Ergebnis poststenotische Durchblutung und Sauerstoffversorgung erhöht. In parallel, Nifedipin, sinkt Sauerstoffbedarf durch eine Verringerung der peripheren Widerstand (Nachlast). Langfristige Anwendung von Nifedipin, die Bildung neuer atherosklerotischer Läsionen önlenebilmektedir.Adalat Crono 30 Tabletten, mehr als 24 Stunden mit einer Rate nahezu konstant ist formuliert worden, um Nifedipin bieten. Nifedipin, Tabletten-, Membran-kontrollierten osmotischen abstoßend-anziehende (Push-Pull-) Prozesses ist die Freigabe. Emission, ist unabhängig von Magen-Darm-Motilität oder pH-Wert. Nach dem Schlucken der Tablette als biologisch inerte Bestandteile, bleibt in der Übergangsphase intakt aus dem Gastrointestinaltrakt und im Kot ausgeschieden, ohne Auflösung. Nach oraler Gabe wird Nifedipin nahezu vollständig resorbiert. Schnelle Wirkstofffreisetzung von Nifedipin (Adalat-Kapseln), systemische yararlanımı ersten Pass-Effekt liegt zwischen 45-56%, abhängig. Adalat Crono kontrollierte Freisetzung von Tabletten, Kapseln, und ist etwa 68-86%, je nach der relativen Bioverfügbarkeit nach der ersten Dosis innerhalb des Plateaus bildet etwa 6-12 Minuten. Nach wiederholten Dosen sind mehr als 24 Stunden mit einer relativ stabilen Plasmakonzentrationen zur Verfügung gestellt. Adalat Crono 30 für die maximale Plasmakonzentration, 20-21 ng / ml, die maximale Zeit, um die 12-15 Stunden zu erreichen. Nifedipine Plasmaproteinbindung beträgt ca. 95%. Nach oraler Gabe wird Nifedipin in der Leber und Darmwand metabolisiert. Inaktiven Metaboliten. Nifedipin, als Metaboliten in die Galle im Wesentlichen durch die Nieren ausgeschieden wird und mit einer Rate von 5-15%. Die Menge der Materie bleibt unverändert im Urin, die 0,1% unten.
Indikationen: 1 Hypertonie 2 Chronischer stabiler Angina pectoris der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris) Kontraindikationen: Adalat Crono 30, Nifedipin, und diejenigen mit einer Überempfindlichkeit sollte nicht bei Herz-Kreislauf-Schock eingesetzt werden. Enzyminduktion, weil sie nicht zugegriffen werden konnte die Plasmakonzentration von Nifedipin aktiv ist, sollten Nifedipin mit Rifampicin angewendet werden. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit: Nifedipin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Ausreichende Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt worden, aber Untersuchungen an Tieren embryotoxische und teratogene Effekte fetotoksik beobachtet wurde, Nifedipin sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Dosen verursachen diese Effekte bei Tieren, giftige gesehen, obwohl die empfohlene Maximaldosis für den Menschen ist um ein Vielfaches höher. Nifedipin in die Muttermilch übergeht. Erfahrung in diesem Bereich, so dass es in Anbetracht der möglichen Auswirkungen, sollte die Verwendung von Nifedipin während der Stillzeit, falls notwendig, zu stoppen Stillzeit Priorität eingeräumt werden. Fruchtbarkeit: Seltene Fälle von in-vitro-Fertilisation wurden Calciumantagonisten wie Nifedipin korreliert mit reversiblen biochemischen Veränderungen spermatozoalardaki. Wiederholte Versuche haben in-vitro-Fertilisation bei Männern nicht, die Ergebnisse können nicht auf eine andere Ursache zu verbinden, sollten Kalziumantagonisten wie Nifedipin in Betracht als eine mögliche Ursache berücksichtigt werden.
Warnungen: Blutdruck zu niedrig ist (schwere Hypotonie,
Nebenwirkungen / Nebenwirkungen: In klinischen Studien mit Adalat Crono häufigsten Nebenwirkungen nach der Häufigkeit und Verteilung im Körper-System (Anzahl der Patienten, n = 9566 Datum: 13.10.1998). Häufigkeit der Inzidenz: 1% und <10% (sehr häufig) alle in den Körper: Asthenie (Müdigkeit), Ödeme, Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-System: periphere Ödeme, Vasodilatation, Herzklopfen Verdauungssystem: Verstopfung, Nervensystem: Schwindel Frequency Inzidenz: 0,1% und <% 1 (Common) Ganzkörper: Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Müdigkeit, Schmerzen Herz, Kreislauf: Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Synkope. Verdauungssystem: Durchfall, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Übelkeit, Kas - Skelett-Systems: Wadenkrämpfe, Nervensystem: Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesie, Schläfrigkeit, Schwindel Atemwege: Atemnot, Haut und Anhänge: Juckreiz, Rötung Urogenitalsystem: Nykturie, Polyurie gehäuftes Vorkommen: 0,01% und <0,1% (gelegentlich), alle in den Körper: eine allergische Reaktion, substernale Schmerzen im Brustkorb, Schüttelfrost, Gesichtsödem, Fieber, Herz-Kreislauf-System: Angina pectoris (unstable ausgeschlossen), kardiovaskuläre Erkrankungen, Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Aufstoßen, Magen-Darm-Erkrankung , Gingivahyperplasie, jinjivit erhöhte GGT und abnorme Leberfunktionstest, Erbrechen Muskeln istelet System: Arthralgie, Knochenerkrankungen, Myalgie Nervensystem: hipestezi, Schlafstörungen, Zittern der Atmungsorgane: Nasenbluten Haut und Anhänge: Angioödem, makulopapulös Hautausschlag, Pustelbildung , Schweißausbrüche, Urtikaria und vesikulobullöser Ausschlag Sinnesorgane: Sehstörungen, Augenleiden, Augenschmerzen, Urogenitalsystem: Dysurie, häufiges Wasserlassen, Adalat Crono Bezug auf spontane Berichte die häufigsten Nebenwirkungen, die Häufigkeit und Körper-Systeme, um die Bildung der Verteilung (Anzahl der Patienten, n = 2886 Date: 15/09/1998) Inzidenz Inzidenz: 0,01% (selten) Ganzkörper: anaphylaktische Reaktion des Verdauungssystems: bezoar, Dysphagie, Ösophagitis, Zahnfleischerkrankungen, Darmverschluss, Darm-Geschwür, Gelbsucht, erhöhte SGPT hämatologischen und lymphatischen Systems: Leukopenie, Purpura Metabolic und Ernährungsstörungen: Hyperglykämie, Gewichtsverlust, Muskel-Skelett-Systems: Muskelkrämpfe, Haut und Anhänge: exfoliative Dermatitis, Gynäkomastie, Lichtempfindlichkeit Dermatitis. Sinnesorgane: Sehstörungen als Folge maligner Hypertonie und Hypovolämie Vasodilatation des Blutdrucks bei Dialysepatienten kann übermäßigen Rückgang zu entwickeln.
Siehe Auswirkungen unerwarteter, wenn Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Zusammenwirken: Nifedipin blutdrucksenkende Wirkung, wenn sie zusammen mit anderen antihypertensi artabilir.ß-Blocker gegeben, sollten die Patienten sorgfältig im Hinblick auf die schweren Hypotonie überwacht werden. Gelişebilir.Nifedipin vereinzelte Fälle von Herzinsuffizienz und in der Leber lokalisierte Cytochrom P450 3A4-Enzym incebarsakta auch durch das System metabolisiert. Daher ist dieses Enzym-System, induziert oder gehemmt mit bekannten Drogen, Nifedipin ersten Pass (der mündlichen post-Anwendung) oder Clearance değiştirebilirler.Nifedipin und Digoxin begleitet, Digoxin-Clearance zu verringern, so Digoxin-Plasmaspiegel erhöht, açabilir.Fenitoin, Cytochrom P450 3A4 Enzymsystem induziert . In Kombination mit Phenytoin, Nifedipin Nifedipin reduziert Bioverfügbarkeit und klinische Ansprechen auf die während der Benutzung zayıflar.Birlikte Aktivität Nifedipin sollten überwacht werden und falls erforderlich die Dosis von Nifedipin erwogen werden. Zwei-Wirkstoffkombination während der Nifedipin-Dosis erhöht, Phenytoin-Therapie unterbrochen wird, Nifedipin Dosisreduktion der Nifedipin değerlendirilmelidir.Kinidinle angewandt wird, in einigen Fällen wahrscheinlich sinken Plasma Chinidin oder Nifedipin Absetzen Chinidin Anstieg gözlenmiştir.Quinupristin / Dalfopristin und Nifedipin Kombination der Nifedipin-Plasma kann zu einer Erhöhung der Konzentration dieser beiden Medikamente führen zusammen verwendet werden Zeit, sollte der Blutdruck überwacht werden und falls nötig, reduzieren Sie die Dosis von Nifedipin erwogen werden. Cimetidin erhöht die Plasmaspiegel und antihypertensive Wirkung von Nifedipin arttırabilir.Rifampisin metabolizasyonunu Enzyminduktion durch Beschleunigung Wirksamkeit und Bioverfügbarkeit von Nifedipin kann zu verringern. Daher sollte nicht zusammen mit Rifampicin und Nifedipin verwendet werden. Diltiazem, Nifedipin-Clearance abnimmt. Die Kombination dieser beiden Medikamente sollten vorsichtig sein und wenn nötig, die Dosis von Nifedipin Plasmakonzentration von Nifedipin arttırabilir.Sisaprid azaltılmalıdır.Greyfurt Wasser zusammen mit der Verwendung von Nifedipin kann die Konzentrationen von Nifedipin zu erhöhen. Daher ist die gleichzeitige Anwendung während der Blutdruckmessung sollte und, falls erforderlich, Nifedipin Dosisreduktion değerlendirilmelidir.Teorik kann die Wechselwirkung anderen Drogen:, Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Tacrolimus, Carbamazepin, fenobarbiton, Valproinsäure asit.Etkileşime nicht inbegriffen Drogen: Ajmal, Benazepril , Debrisoquine, Doxazosin, Omeprazol, Orlistat, Pantoprazol, Ranitidin, Acetylsalicylsäure (Aspirin) 100 mg, Candesartan sileksetil, serivastatin, ibesartan, Rosiglitazon, talinolol, Triamteren, Hydrochlorothiazid. Nifedipin, spektrophotometrische Messungen von Urin vanillyl mandelik Säure-Werte erhöht, kann versehentlich.
Dosierung und Anwendung: Behandlung sollten möglichst nach den Bedürfnissen der Patienten organisiert werden. Sofern nicht anders vom Arzt empfohlen, die empfohlene Dosis für Erwachsene:
1. 1 Tablette pro Tag bei Hypertonie Adalat Crono 30 (1x30 mg / Tag) 2 Koronare Herzkrankheit (chronisch stabiler Angina pectoris), ist eine Tablette pro Tag Adalat Crono 30 (Belastungs-Angina) (1x30 mg / Tag) als Initialdosis, einer Einzeldosis von 30 mg pro Tag empfohlen. Nach der Schwere der Erkrankung und Ansprechen des Patienten, Dosierung, in Stadien, auf einmal einen Tag auf 120 mg vermelidir.Tabletler çıkartılabilir.Kullanım Zeit Ärzte beschlossen, unzerkaut mit etwas Wasser. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden und dürfen nicht verletzt werden.
Überdosierung und Therapie: Serious Nifedipin intoxification Blutdruckabfall, Koma kann es Störungen des Bewusstseins, Tachykardie, Bradykardie, Hyperglykämie, metabolische Azidose, Hypoxie und Lungenödem und kardiogenen Schock görülebilir.Özellikle, Adalat Crono werden, wie die kontrollierte Freisetzung Produkte intoxification Anbieters nachträglich auftreten sowie Magenspülung Absorption zu verhindern, darunter Darm-Lavage sollte vorgesehen werden, eine vollständige Beseitigung. Hämodialyse für die Dialyse, wenn Nifedipin ist ein Vorteil. Plazmaferezis empfohlen (stark an Plasmaproteine gebunden. Distribution Volumen relativ gering ist). Bradykarde Herzrhythmusstörungen, symptomatische Behandlung als sempatomimetiklerle edilebilir.Hayatı-bedrohlichen bradykarden Herzrhythmusstörungen können für die temporäre Herzschrittmacher Behandlung empfohlen werden. Kardiogenen Schock und arterieller Vasodilatation als Folge der Hypotonie, kann mit Calcium behandelt werden (10-20 ml 10% Calciumgluconat Lösung wird langsam weicht iv. Dose wird wiederholt, falls nötig). Als Ergebnis Serumcalciumspiegel, die obere Grenze der normalen Niveau oder leicht höher erreicht werden kann. Rise, ein angemessenes Niveau des Blutdrucks mit Kalzium, sowie Vasokonstriktor Sympathomimetika wie Dopamin oder Noradrenalin angewendet wird. Eingegangen Dosen dieser Medikamente wird durch die Reaktion bestimmt. Giving zusätzlichen Flüssigkeiten, sollte dein Herz mit Vorsicht wegen der Gefahr der Überlastung angewandt werden.
Lagerbedingungen: 30o C unterhalb der Raumtemperatur und hält sie in ihrer Verpackung. Vor Licht schützen.
Versorgung: 20 Tabletten in Blister-Verpackung
Mehr Business Forms: Jede Tablette enthält 60 mg Nifedipin in einer Packung mit 20 Tabletten. Bayer AG, Deutschland habe die Lizenz importiert worden. Lizenzierte und importiert von: Bayer Turk Kimya San. GmbH Sti., Sisli - Istanbul Hergestellt in: Bayer AG, Leverkusen, Deutschland Bayer Pharmaceutical Factory Co. hergestellt und verpackt in der Topkapi-Istanbul. Lizenz Datum: 1996.07.15 keine Lizenz. : 99 / 71 ist durch die Verschreibung verkauft. In und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren Container.
Quelle: Bayer türkischen Chemische Industrie.
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